Wir unterstützen Sie in allen Fragen, die sich aus europäischen Regelwerken oder zur cGMP-Compliance der FDA ergeben. gmp-experts ist ein Team aus Fachleuten mit vielen Jahren Berufserfahrung in leitenden Positionen der Pharma- und Wirkstoffindustrie. Wir kennen die Benchmarks für wirtschaftliches cGMP und achten auf Effizienz bei der Implementierung in Ihrem Unternehmen. Sie bekommen unsere Unterstützung von der Analyse bis zur Umsetzung im Produktionsalltag, von der Erstberatung bis zur mehrjährigen Betreuung von Grossprojekten.
gmp-experts erstellt und optimiert Arbeitsanweisungen oder qualifiziert ganze Produktionsanlagen. Validierungen und Qualifizierungen strukturieren wir so, dass jederzeit die Intention und Struktur der dokumentierten Prüfkriterien eindeutig nachvollziehbar ist. Bei unserer Arbeit folgen wir einem risikobasierten Ansatz und sorgen für die pragmatische und kostenoptimierte Umsetzung aller Anforderungen in inspektionsfähige Strukturen.
Falls Sie Fragen haben oder mehr zu diesen Themen wissen möchten, freuen wir uns auf Ihren Anruf oder eine E-Mail von Ihnen.
