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Für Anlagen, Reine Räume und Mediensysteme – Konzepterstellung bei Mediensystemen und Reinen Räumen zur Optimierung des Leistungsumfanges unter Berücksichtigung der GMP-Compliance und der realen Prozesse
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Beratung beim Design GMP-konformer Anlagenkonzepte und technischer Einzellösungen zur Unterstützung der späteren Validierung und Qualifizierung in allen wesentlichen Punkten
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Erstellen von Lasten- und Pflichtenheften – User Requirement Specification (URS)
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Durchführung von Erstkalibrierungen im Rahmen der Qualifizierung, Ausführung regelmässiger Kalibrierungen gemäss internationaler Standards
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Inbetriebnahme von Anlagen
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Überarbeitung und Aktualisierung technischer Anlagendokumentationen
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Erstellen von Ausschreibungen und Auswertung von Angeboten – Vergabe und Vertragsgestaltung
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Überwachung des Projektverlaufs und fachliche Begutachtung der Ausführung
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Kostenkontrolle und Verfolgen von Pendenzen
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Factory Acceptance Test (FAT) – Abnahme der Einzelkomponenten einer Anlage beim Hersteller
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Site Acceptance Test (SAT) – Abnahme von Anlagenkomponenten am Aufstellungsort
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Unterstützung bei der Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
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