Dienstleistungen für die Arzneimittelindustrie

Unser Beratungsansatz

Beratung, Audit, Training oder Technisches Projektmanagement – wir sind Fachleute mit Erfahrung aus allen Bereichen der Pharmaproduktion und bieten Ihnen einen Rund-um-Service in allen Belangen einer GMP-Bereitschaft für pharmazeutische Prozesse aber auch punktgenaue Einzelleistungen in speziellen Teilbereichen.

Kleine, mittlere und grosse Unternehmen haben jeweils unterschiedliche Bedürfnisse zur Erreichung ihrer GMP-Compliance. Durch jahrelange Erfahrung mit den unterschiedlichsten Firmen kennen unsere Berater die entsprechenden Möglichkeiten und Limitationen. Somit können wir Ihnen ein speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenes massgeschneidertes Konzept erstellen. Eine Beratung "one-fits-all" gibt es bei uns nicht.

Alle Beratungsleistungen und Projektmanagement-Services von der Analyse und Bewertung Ihrer GMP-Strukturen über die Definition notwendiger GMP-Schutzmassnahmen bis zur Neuplanung insbesondere bei der Umsetzung von Zonenkonzepten gemäss EG-Leitfaden erhalten Sie aus einer Hand. gmp-experts analysiert Ihre Wertschöpfungsprozesse und erstellt eine präzise Ist-Analyse, um Sie bei der Definition neuer und effizienter QS-Systeme zu unterstützen. Wir arbeiten mit optimierten Standards und Prozessen, kostenorientiert und fokussiert auf das Notwendige.
Insbesondere der risikobasierende Ansatz gemäss Annex 20 des EG GMP-Leitfadens ist für uns dabei eine wesentliche Grundlage für ein wirtschaftliches GMP-konformes System.


Die Leistungen im Einzelnen

Beratungsleistungen auf Systemebene
Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätssicherheitssystem (QS)
Aufbau von Validierungen (Prozess, Reinigung, Analytik)
Technisches Projektmanagement
Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung
Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
Verbesserung von Abläufen in der täglichen Praxis
Training und Seminare
Basistrainings und Schulungen für die Führungsebene
Audits zur Feststellung Ihrer GMP-Compliance
Durchführung von Audits im Rahmen ihrer Lieferantenqualifizierung weltweit

Technische Planungen

Planen Sie neue Räumlichkeiten oder neue Prozesse? gmp-experts ist von Anfang an für Sie da. Von der Erstellung der Zonenkonzepte bis zur Ausführung mit Projektleitung und Bauleitung und anschliessend bei der Inbetriebnahme mit Validierung und Qualifizierung bekommen Sie von gmp-experts jede Unterstützung – effizient und mit dem Fokus auf das Wesentliche.


Fragen?

Falls Sie Fragen haben oder mehr zu diesen Themen wissen möchten, freuen wir uns auf Ihren Anruf oder eine E-Mail von Ihnen.