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Risikoanalysen zur Ermittlung des tatsächlichen Validierungs- und Qualifizierungsbedarfs
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Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierung Ihrer Geräte und Anlagen
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Planung, Koordination und Durchführung der Reinigungsvalidierung
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Planung, Koordination und Durchführung der Prozessvalidierung
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Erstellen des Validierungs-Masterplans (VMP) und der Master-SOPs für Validierung und Qualifizierung
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Analyse von IT-Systemen zur Kategorisierung des Validierungsaufwandes konform mit Annex 11, Part 11 bzw. GAMP 5
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Validierung von logistischen Prozessen wie Lagerqualifizierung, Cold-Chain Validierung und Transportvalidierung
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Erstellen von kosteneffizienten Monitoringplänen zu GMP-Parametern
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"How-to-do"-Implementierung und didaktisch anspruchsvolle Schulung
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