Audits / Inspektionen – Vorbereitung und Lieferantenqualifizierung
Eine der Kernkompetenzen von gmp-experts ist die Weiterentwicklung Ihrer GMP-Projekte in inspektionsfähige GMP-gerechte Strukturen. gmp-experts führt auf der Basis der relevanten Normen und Regelwerke auch Mock-Audits durch, damit Sie im Vorfeld Schwachstellen identifizieren und wissen, wie sich Ihr Unternehmen im GMP-Umfeld positioniert. Anschließend stehen wir Ihnen über alle Phasen der Vorbereitung bis zur Begleitung in der Inspektion zur Verfügung. Begleitung heisst für uns Unterstützung bis in das Audit hinein. So können wir Ihre Präsentatoren durch gezielte Schulungsmassnahmen unterstützen, damit sicher gestellt ist, dass der oder die sachkundige Person situationsgerecht in der Inspektion das "Richtige" sagt. Auch eine Teilnahme von gmp-experts an Ihrem Audit kann in einem Projekt sinnvoll sein und wird durch die Behörden normalerweise gerne gesehen.
Selbstverständlich führen wir auch weltweit Auditierungen bei Lohnherstellern, Zulieferern und Dienstleistungsunternehmen für Sie durch. Wir besitzen hierzu jahrelange Auditerfahrung aus hunderten Audits in den verschiedensten Bereichen. Wir führen zudem mehrmals im Jahr Audits in den typischen Wirkstoffländern Indien und China durch und kennen uns daher gut mit den dort üblichen Gepflogenheiten aus – ein unschätzbarer Vorteil, um zu einem umfassenden Auditergebnis zu kommen.
Seit Jahren bilden wir erfolgreich Auditoren aus sowohl in theoretischem Handwerkszeug als auch praktisch. So begleiten uns häufig angehende Auditoren aus Firmen bei Lieferantenqualifizierungen – der doppelte Vorteil für Sie liegt dabei auf der Hand.
Falls Sie Fragen haben oder mehr zu diesen Themen wissen möchten, freuen wir uns auf Ihren Anruf oder eine E-Mail von Ihnen.
