Die Anforderungen für viele Medizinprodukte nähern sich immer weiter an die Anforderungen im GMP-Bereich an. Zusätzlich bestehen hier Anforderungen der Zertifizierer. gmp-experts ist seit Jahren mit den notwendigen Anforderungen z.B. der ISO 13485 und seiner Umsetzung in die Praxis vertraut. Auch den Aufbau von gemischten QS-Systemen wie ISO 13485 und Pharma-GMP in einer Firma konnten wir mehrfach erfolgreich durchführen. In diesem Sinne können wir umfassende Dienstleistungen aus einer Hand anbieten.
Unsere Leistungen im Bereich Medizinprodukte:
Aufbau und Verbesserung von Qualitätsmanagement- (QM) und Qualitätssicherungssystemen (QS)
Projektmanagement (TQS)
Audits / Inspektionen
Technisches Projektmanagement
Validierung und Qualifizierung
Erstellen von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
Basistrainings und Schulungen für die Führungsebene
